美国60万12至15岁儿童接种首剂新冠疫苗

礼来公司于2015年将DB103的全球权益，包括开发、生产和销售的全部权利，转让给索元生物全资子公司 Denovo Biopharma LLC。

Andrew就西方生物医药企业对中国交易的预期和担忧发表了以下见解：虽然从整体上来看，中国市场正受到日益广泛的关注，但相对于美国、欧盟和日本这些历来就具有较高价值的市场来说，中国优先权相对靠后。这些改革也将更好地帮助中国企业为其未来参与国际竞争做准备。

正如美国一位专注研发早期阶段资产的投资者所评论的那样，在我们投资的企业中，虽然我们无法要求保证他们一定选择中国，但我至少可以确保他们在考虑时不会忽略中国。其他慢性病中(如老年失智)，全球60%的病例都集中在中低收入水平国家，其中亚洲占据了很大一部分比例。跨国生物企业布局中国市场的挑战中国的患者和医生的需求与其他国家相比有很大不同，比如患者的支付能力有限，医疗资源也有限，因此也造成了中国市场对昂贵创新治疗方案的接受程度参差不齐。虽然国际生物医药企业进入中国和亚洲市场的方式多种多样，但大多数企业首先考虑的方式均为合作模式。L.E.K.（ 艾意凯咨询）的调研结果显示，90%的国际生物医药企业有意向进入中国市场，或进一步在中国市场拓展业务;同时，国际生物医药企业独家授权给中国药企的产品数量在过去五年中翻了三倍。

比如阿斯利康的肺癌药物奥希替尼(商品名:泰瑞沙)仅用不到两个月的时间就通过了中国药监局的审评，创造了史上最快的新药申请 (NDA)速度的记录。我们有优秀的本地市场准入团队。该公司还表示，事实上有超过一半的接受侵入性诊疗的患者并没有明显的阻塞。

HeartFlow由斯坦福大学科学家Charles Taylor和Chris Zarins创立于2007年。虽然Stevens 没有明确透露HeartFlow的具体上市时间，但他暗示这一天已经近在眼前。据该公司公布的数据显示，其技术已经被应用于超过25000名疑似CDA患者的临床诊断。新的政策将于2018年12月1日开始实行，并遵循Medicare和英国国家医疗服务部门的积极承保决定。

该公司创新性地采用了CT扫描技术，来创建精确的冠状动脉血流3D模型。此前，HeartFlow已经从它的投资者那里筹集了4.75亿美元，最新估值为15亿美元。

本文转载自动脉网。此前Stevens 在接受采访时表示，如果公司在2019年底以前还没有成功上市，他会对此表示惊讶。并且该技术采用先进的算法来测量血管阻塞程度对患者造成的影响HeartFlow的首席执行官 John Stevens （以下简称 Stevens）表示：我们在日本的总体策略，是为尽可能多的临床医生和疑似CDA患者提供HeartFlow检测和分析服务。

新的政策将于2018年12月1日开始实行，并遵循Medicare和英国国家医疗服务部门的积极承保决定。HeartFlow由斯坦福大学科学家Charles Taylor和Chris Zarins创立于2007年。该公司创新性地采用了CT扫描技术，来创建精确的冠状动脉血流3D模型。因此CDA患者的诊断，依然是全球医疗技术领域的难题之一。

作为为数不多的独角兽企业之一，HeartFlow也承载着投资人和市场的殷切关注和期望。据该公司公布的数据显示，其技术已经被应用于超过25000名疑似CDA患者的临床诊断。

此前，HeartFlow已经从它的投资者那里筹集了4.75亿美元，最新估值为15亿美元。本文转载自动脉网。

这种方法与传统的直接将导线放入动脉的动脉血流量检测方法相比，具有更高的性价比和更小的侵入性。因为其症状相对模糊，有时与消化不良症状类似，有时甚至可能没有明显症状。HeartFlow表示，美国已有超过2.35亿人通过该保险公司获得了HeartFlowCDA诊断技术。此前Stevens 在接受采访时表示，如果公司在2019年底以前还没有成功上市，他会对此表示惊讶。CDA是全球死亡率最高，也是最难诊断的疾病之一。该公司还表示，事实上有超过一半的接受侵入性诊疗的患者并没有明显的阻塞。

独角兽数字健康公司HeartFlow获得日本心脏诊断技术的报销批准 2018-11-19 17:27 · ada 近日，动脉网获悉，总部位于加利福尼亚州的独角兽数字健康公司HeartFlow，获得了日本心脏诊断技术的报销批准，这是该公司在国际扩张中取得的重要里程碑。除受政府支持外，HeartFlow还在商业健康计划方面取得进展，包括与UnitedHealthcare开展合作，该合作将有助于推动HeartFlow在全美范围内的商业推广。

并且该技术采用先进的算法来测量血管阻塞程度对患者造成的影响。虽然Stevens 没有明确透露HeartFlow的具体上市时间，但他暗示这一天已经近在眼前。

HeartFlow称该技术可以在诊断过程中避免出血、淤伤和导管插入引发的感染风险，从而为冠状动脉疾病（CDA）患者提供更具经济效益和更安全的解决方案四是推动仿制药产业交流合作。

我国快点有（增量）并不存在问题，国内规模以上药企有5000多家，其中化学原料药和药品制剂企业各有1100家左右，药品批文近17万条，国产药批文超过16.5万余条，国产药中有10余万条是化学药，其中有90%是仿制药。日本实施仿制药一致性评价后，有近8成的药企消失。此外，还有重庆当前已经通过相关的实施意见尚未发布，而江西省也召开过相关的专题会议。如今，中国的仿制药市场如同著名作家狄更斯《双城记》开篇所说的那样这是最好的时代，也是最坏的时代。

五是加快推进一致性评价工作。有甲硝唑、葡萄糖和维生素C品种的批文数量竟在1000条以上，重复程度之高令人咋舌。

九是加强药品价格监测预警。十是健全短缺药品供应保障机制。

根据2018年年初国家药监局发布的我国过度重复的药品提示信息显示，我国同一个品种批文数超过20个的品种有近300个。根据相关文件规定，一旦一个药品有一家企业通过一致性评价后，其他企业需要在3年内完成，如果逾期未完成的则不再予以注册。

至于用的上——根据国家药监局最新数据显示，我国药品经营企业超过45万家。其实，各地为推进落实国务院年初《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》一文结合各地实际出台了各省的相关细则。对于研发创新能力强、质量控制水平高的高品质仿制药企业来说，是进入了最好的时代，可以获得多项配套政策支持，而对于低水平、只能做高度重复药品的仿制药企业而言，能享受的政策支持红利是越来越有限了，即将进入最坏的时代……多地出台完善仿制药供应保障及使用政策细则日前，我国用药大省广东省人民政府办公厅发布了《广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案》，旨在促进广东省仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，推动医药产业实现高质量发展，核心内容有12点：一是鼓励仿制药研发生产。二是加强仿制药技术攻关。

预计在仿制药一致性评价完成后，乐观估计我国化学药企业和生物企业总数将会剩下1000家左右，甚至是500-600家。七是做好仿制药集中采购工作。

十一是发挥基本医疗保险激励作用。大批低水平的仿制药企业将会消失 2018-11-19 10:49 · ada 根据2018年年初国家药监局发布的我国过度重复的药品提示信息显示，我国同一个品种批文数超过20个的品种有近300个——批文数、企业数、近三年在销批文数和在销批文企业数均在120个以上的品种就有10个。

仿制药空间大，高品质仿制药的好时代来了仿制药市场空间超万亿我国目前已成为世界上第二大用药大国，并且增速远远高于全区行业整体水平，仿制药市场空间巨大。由此可以想象，我国仿制药企业大洗牌的时代，快要来了。